日前，由四省邊際中心醫(yī)院（衢州市人民醫(yī)院）感染科主任彭春仙研究團(tuán)隊(duì)，參與臨床試驗(yàn)的治療新冠國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥VV116獲批上市。

VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，通過抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，VV116對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性，有著良好的療效與安全性，有望成為治療新型冠狀病毒感染（COVID-19）的一線藥物之一。

為保障該項(xiàng)目研究進(jìn)程，助力創(chuàng)新藥物的研發(fā)，衢州市人民醫(yī)院感染科團(tuán)隊(duì)和GCP機(jī)構(gòu)高質(zhì)、高效完成183例受試者入組，自2022年10月21日首例篩選入組至上市共耗時(shí)100日。

2023年1月15日至17日，衢州市人民醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)接受國(guó)家藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)核查，獲得專家組的一致好評(píng)。

衢州市人民醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)于2017年獲得“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資質(zhì)，2020年完成國(guó)家藥監(jiān)局備案，可承接II、III、IV期藥物，醫(yī)療器械（體外診斷試劑）臨床試驗(yàn)及研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）。

下一步，GCP機(jī)構(gòu)將繼續(xù)致力于開展多領(lǐng)域臨床試驗(yàn)，高效提升臨床研究水平，助力成果轉(zhuǎn)化，為患者帶來更多受益。