一、藥物和器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本信息

   1.機(jī)構(gòu)介紹

    衢州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(籌)成立于2014年12月，自2015年開(kāi)始開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作，2017年5月獲得“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資格，2020年完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。醫(yī)院有國(guó)家臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目：呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科；省臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目：血管外科、眼科、重癥醫(yī)學(xué)科、骨科、心血管內(nèi)科。慢阻肺呼吸困難、糖尿病視網(wǎng)膜病變2個(gè)團(tuán)隊(duì)入選浙江省首批“小而強(qiáng)”臨床培育創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。四省邊際地區(qū)首臺(tái)第四代全進(jìn)口達(dá)芬奇機(jī)器人投入使用，外科手術(shù)治療邁入超精準(zhǔn)機(jī)器人手術(shù)時(shí)代。目前，我院有11個(gè)專業(yè)可承接藥物臨床試驗(yàn)（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000819），31個(gè)專業(yè)可承接醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800319）。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。

   2.臨床試驗(yàn)專業(yè)

藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)（11個(gè)）：重癥醫(yī)學(xué)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、普通外科、感染科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌科、麻醉科、眼科。

器械/體外診斷試劑（30個(gè)）：泌尿外科、眼科、麻醉科、胸心外科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、骨科、乳甲外科、血管外科、肛腸外科、小兒普通外科、重癥醫(yī)學(xué)科、普外科、美容外科、醫(yī)療美容科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、護(hù)理、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、中心實(shí)驗(yàn)室、感染科、腎內(nèi)科、口腔科、神經(jīng)外科、醫(yī)學(xué)影像科、精神科、兒內(nèi)科、婦科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、皮膚美容科。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)備案專業(yè)（1個(gè)）：營(yíng)養(yǎng)科

二、工作流程

三、聯(lián)系我們

機(jī)構(gòu)電話：0570-3121509

機(jī)構(gòu)郵箱：qzryjgb@126.com

機(jī)構(gòu)網(wǎng)址：醫(yī)院官網(wǎng)首頁(yè)-科研教學(xué)-GCP機(jī)構(gòu)

（http://www.makeitmolecular.com/news_list.aspx?kind_id=67&menuid=64）